ISO Belgelendirme
CE Belgesi Alın ve Avrupa’ya Açılın
CE belgelendirmesi, ürünlerinizin Avrupa Birliği (AB) pazarlarında serbestçe dolaşabilmesi için bir pasaport niteliğindedir. “Conformité Européenne” yani “Avrupa’ya Uygunluk” anlamına gelen bu işaret, ürününüzün AB mevzuatlarına, sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarına uygun olduğunu gösterir. Aşan Danışmanlık olarak, karmaşık CE belgelendirme süreçlerini sizin için yöneterek ürünlerinizin AB pazarına girişini kolaylaştırıyoruz.
Tıbbi Cihazlar
In Vitro Tanı Cihazları
KKD
Sınıf I
Sınıf IIa ve IIb
Sınıf III
Biz Kimiz?
2003’Den nu yana profesyonel ekibimiz ve sektördeki köklü deneyimimizle, ihtiyaçlarınıza özel çözümler sunuyoruz. Danışmanlık süreçlerimizde, karmaşık yasal ve operasyonel gereklilikleri sadeleştirerek, firmanızın hedeflerine en kısa sürede ulaşmasını sağlıyoruz. Hizmetlerimiz, sadece bir belge almanızı değil, aynı zamanda iş süreçlerinizin etkinliğini ve verimliliğini de artırmayı hedefler. Sürdürülebilir başarı için en doğru iş ortağınız olmaya hazırız.
CE Belgesi Nedir?
CE belgesi, ürününüzün Avrupa Birliği yönetmeliklerine ve standartlarına uygun olarak üretildiğinin en önemli kanıtıdır. Bu belge, yalnızca yasal bir gereklilik olmanın ötesinde, ürünlerinizin güvenli, kaliteli ve uluslararası standartlara uygun olduğunu müşterilerinize ve iş ortaklarınıza göstermenin güçlü bir yoludur. CE belgesi, ürününüzün pazara girişini kolaylaştırırken, aynı zamanda firmanızın güvenilirliğini ve profesyonelliğini de pekiştirir.
Aşan Danışmanlık’ın uzman ekibi, CE belgelendirme sürecinde karşılaşabileceğiniz tüm teknik ve bürokratik engellerin üstesinden gelmenize yardımcı olur. Süreç analizi, dokümantasyon hazırlığı, test ve denetim desteği gibi tüm aşamalarda sağladığımız kapsamlı çözümler sayesinde, belgelendirme sürecinizi hızlı, güvenilir ve sorunsuz bir şekilde tamamlayabilirsiniz. Amacımız, işletmenizin yalnızca belgeye sahip olmasını sağlamak değil; aynı zamanda CE belgesinin getirdiği avantajlarla ürünlerinizin uluslararası pazarda hak ettiği değeri bulmasını sağlamaktır.
Her Aşamada Yanınızdayız
CE belgesi almak, işletmeler için dikkatli planlama ve doğru adımlarla ilerlemeyi gerektiren bir süreçtir. Ürün türüne göre ilgili direktiflerin belirlenmesi, teknik dosyanın hazırlanması ve gerekli testlerin gerçekleştirilmesi gibi aşamalar, sürecin eksiksiz ve standartlara uygun şekilde tamamlanabilmesi için kritik öneme sahiptir. Bu süreç, yalnızca yasal uyumu sağlamakla kalmaz; aynı zamanda ürünlerinizin güvenilirliğini ve pazardaki rekabet gücünü artırır.
Aşan Danışmanlık olarak, CE belgelendirme sürecinin her aşamasında size rehberlik ediyoruz. Süreç analizi, dokümantasyon hazırlığı, test ve denetim desteği ile hızlı ve çözüm odaklı yaklaşımımız sayesinde, belgelendirme sürecinizi en verimli şekilde tamamlamanızı ve işinize kesintisiz odaklanmanızı sağlıyoruz. Amacımız, yalnızca belge almak değil; aynı zamanda CE belgesinin işletmenize sağladığı avantajları maksimum düzeyde kullanabilmenizi mümkün kılmaktır.
Fark Yaratan Çözümler
CE belgesi, işletmeler için sadece yasal bir zorunluluk olmanın ötesinde, global pazardaki rekabet gücünü artıran ve yeni iş fırsatları yaratmanıza yardımcı olan stratejik bir araçtır. Bu belgeyi almak, ürünlerinizin uluslararası standartlara uygun olduğunu kanıtlamakla kalmaz; aynı zamanda markanızın güvenilirliğini ve değerini yükselterek müşterilerinizin ve iş ortaklarınızın gözünde firmanızı tercih edilir kılar.
Aşan Danışmanlık olarak, CE belgelendirme sürecinde size özel çözümler sunarak hedeflerinize ulaşmanızı sağlıyoruz. Süreç analizi, dokümantasyon hazırlığı, test ve denetim desteği ile hızlı ve etkin bir şekilde ilerleyerek, belgelendirme sürecinizi sorunsuz bir şekilde tamamlamanıza yardımcı oluyoruz. Amacımız, yalnızca belgeyi almak değil; aynı zamanda CE belgesinin sağladığı avantajlarla işletmenizin global pazarda sürdürülebilir bir başarı elde etmesini sağlamaktır.
Daha fazlasını SSS bölümümüzden öğrenebilirsiniz.
Belgelendirme ve danışmanlık süreçleri karmaşık görünebilir. Bu nedenle, merak ettiğiniz tüm soruları yanıtlamak için buradayız. Aklınızdaki sorulara hızlı ve net yanıtlar bulabilirsiniz.
Belgelendirme süreci, almak istediğiniz belgenin türüne, işletmenizin büyüklüğüne ve mevcut durumuna göre değişiklik gösterir. Tüm süreci en kısa sürede ve en etkin şekilde tamamlamak için size özel bir yol haritası oluştururuz.
Maliyet, firmanızın ihtiyaçlarına ve talep ettiğiniz hizmetlerin kapsamına göre belirlenir. En uygun teklifi almak için bize ulaşarak detaylı bilgi alabilirsiniz.
ISO ve CE belgelerinin yanı sıra, İhracat Belgeleri, Gıda, Yangın, Sağlık ve Tekstil gibi birçok farklı sektör için özel belgelendirme hizmetleri sunuyoruz.
20 yıla yakın sektör deneyimimiz, uzman ekibimiz ve müşteri odaklı hizmet anlayışımız bizi rakiplerimizden ayırır. Biz sadece belge vermez, firmanızın sürdürülebilir gelişimine katkı sağlarız.
Sektörde iddialıyız
Aşan Danışmanlık ile Gelen Avantajlar
Danışmanlık ve belgelendirme süreçlerinde, işinize değer katacak ve sizi rakiplerinizden ayıracak çözümler sunuyoruz. Profesyonel ekibimizle birlikte, belgelendirme sürecini sizin için bir avantaja dönüştürüyoruz.
Hız ve Şeffaflık
Belgelendirme süreçlerinizi en hızlı şekilde tamamlayarak operasyonel sürekliliğinizi güvence altına alıyoruz.
Kalite ve Güven
Sunduğumuz her hizmette, uluslararası standartlarda kaliteyi ve güveni esas alıyoruz.
1
+
Sağlam Referans
Sık Sorulan Sorular
Yukarıda paylaştığımız sık sorulan sorular ve cevaplar, belgelendirme sürecine dair en çok merak edilen noktaları özetlemektedir. Daha fazla bilgi ve özel sorularınız için ekibimizle iletişime geçebilirsiniz.
CE Belgesi, ürünün Avrupa Birliği (AB) standartlarına uygun olduğunu ve sağlık, güvenlik ve çevre gerekliliklerini karşıladığını gösteren resmi bir işarettir.
CE işareti; tıbbi cihazlar, elektronik ürünler, oyuncaklar, koruyucu giysiler, makineler ve belirli kimyasal ürünlerde zorunludur.
CE işareti olmadan AB pazarına ürün sunulamaz. CE olmadan satış yapılması yasaktır ve ciddi yaptırımlar uygulanır.
CE belgesi, ürünün ilgili AB direktiflerine uygunluğunu göstermek için dokümantasyon hazırlığı, testler ve denetim süreci tamamlanarak alınır.
CE belgesi, ürünün ilgili standartlara uygun üretildiğini ve temel güvenlik gerekliliklerini karşıladığını gösterir, ancak tüm riskleri ortadan kaldırmaz.
Evet, CE işareti AB ülkelerinde ve Avrupa Ekonomik Alanı’nda (EEA) geçerlidir.
Belge, AB direktifleri kapsamındaki ürünler için zorunludur. Bazı ürünlerde ise gönüllü olarak alınabilir.
ISO belgeleri ürün veya süreç kalitesini ve yönetim sistemlerini gösterirken, CE belgesi yasal zorunluluğu ve AB uyumluluğunu kanıtlar.
Danışmanlık zorunlu değildir, ancak süreç karmaşık ve teknik olduğu için danışmanlık almak hata riskini azaltır.
CE belgesi alırken hangi testler yapılır?
Ürün türüne göre elektrik güvenliği testleri, mekanik dayanıklılık testleri, kimyasal analizler ve performans testleri yapılabilir.
Teknik dosya, risk analiz raporu, kullanıcı kılavuzları, test raporları ve uyum beyanı CE belgesinin temel belgeleridir.
CE belgesi süresizdir, ancak ürün değişiklikleri veya direktif güncellemelerinde yeniden değerlendirme gerekebilir.
Süre ürün tipine ve hazırlık durumuna göre değişir; genellikle 1-3 ay arasında tamamlanabilir.